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En este espacio encontrará los productos de NEXIUM Soluciones y Consultoría, que están disponibles para su venta. No se incluye los servicios de asesoría, consultoría o capacitación in house, estos deben ser coordinados directamente a través de los canales de comunicación de la sección "informes".
Productos disponibles
Curso Taller: Bioequivalencia en el Registro de Medicamentos
Curso Taller: Bioequivalencia en el Registro de Medicamentos
Descripción:
Curso taller que revisa la normativa peruana relacionada al tema, y realiza una revisión de un estudio de bioequivalencia in vivo, conjuntamente con los participantes, conforme a la norma que considera criterios internacionales de la FDA, EMA, Health Canadá y OMS. Así mismo enseña los aspectos importantes a tener en cuenta esta evaluación y muestra recursos de información necesarios que ayudan a completar la revisión del estudio y cumplir con los requerimientos de la autoridad regulatoria.
El curso taller fue desarrollado del 15 al 29 de octubre del 2024, consta de 5 sesiones, cada una de 2 horas cronológicas
Que incluye:
Modalidad: Virtual asincrónico
Acceso a las cinco sesiones grabadas de manera ilimitada por un periodo de 60 días calendario.
Versión PDF de las presentaciones del ponente, de las 5 sesiones
Versión PDF de todo el material de apoyo y el utilizado durante el curso taller.
Dos horas en videoconferencia en vivo con nuestro ponente, para absolver preguntas sobre el curso taller
Formulario de evaluación de conocimientos, solicitado por el participante dentro del periodo de vigencia del curso (60 días). Se puede rendir hasta dos veces el formulario.
Certificado de participación, suscrito por NEXIUM Soluciones y Consultoría, siempre y cuando se logre un puntaje mayor a 10 puntos en el formulario de evaluación.
Para mayor información
Curso especializado: Búsqueda de información técnica para la gestión regulatoria de productos farmacéuticos.
Curso especializado: Búsqueda de información técnica para la gestión regulatoria de productos farmacéuticos.
Descripción:
Curso especializado que capacita en el uso de herramientas y estrategias de búsqueda de información técnica sobre eficacia y seguridad de productos farmacéuticos, en fuentes de información reconocidas internacionalmente así como agencias reguladoras de medicamentos catalogadas como de alta vigilancia sanitaria, que permitirán cumplir con los requisitos exigidos por la Agencia Reguladora de medicamentos del Perú, conforme a la normativa nacional y estándares internacionales.
El curso taller fue desarrollado del 02 al 30 de abril del 2024, consta de 9 sesiones, cada una de 2 horas cronológicas
Que incluye:
Modalidad: Virtual asincrónico
Acceso a las cinco sesiones grabadas de manera ilimitada por un periodo de 60 días calendario.
Versión PDF de las presentaciones del ponente de las 9 sesiones
Versión PDF de todo el material de apoyo y el utilizado durante el curso taller.
Dos horas en videoconferencia en vivo con nuestro ponente, para absolver preguntas sobre el curso taller
Formulario de evaluación de conocimientos, solicitado por el participante dentro del periodo de vigencia del curso (60 días). Se puede rendir hasta dos veces el formulario.
Certificado de participación, suscrito por NEXIUM Soluciones y Consultoría, siempre y cuando se logre un puntaje mayor a 10 puntos en el formulario de evaluación.
Para mayor información
Asesoría por suscripción
Asesoría por suscripción
Descripción:
Brindar asesoría técnica sobre gestión regulatoria de productos farmacéuticos a través de medios de comunicación remotos (teléfono, chats, correo electrónico, teleconferencia), con un pago mensual, de lunes a viernes de 9:00 a 18:00 horas, y sábados de 9:00 a 12:00 horas, comunicaciones ilimitadas dentro de ese periodo de tiempo, con total garantía de confidencialidad de la información tratada con nuestros clientes, lo cual estará respaldado en el contrato del servicio.
Características del servicio
El cliente podrá autorizar hasta 4 personas quienes podrán acceder al servicio, previa identificación otorgada.
Llamadas ilimitadas dentro del horario de atención establecido.
Consultas por chat y correo electrónico ilimitados.
La asesoría brindada corresponde a orientación al cliente para encontrar solución a su consulta, sea requerimiento de información técnica, orientación en procedimiento a seguir frente a la Autoridad de Medicamentos, como elaborar su sustento, procurar resolver inconvenientes técnicos en su expediente, asistencia para analizar información técnica, entre otros. No incluye la elaboración de algún reporte, informe o documento alguno, o servicio de búsqueda de información o gestión alguna ante la ANM, estos se consideran un servicio a parte, de acuerdo a evaluación y cotización respectiva.
Se puede tener hasta 2 reuniones mensuales con el consultor, presencial o virtual, por espacio de hasta 2 horas, reuniones u horas adicionales se asumen según tarifa vigente. En caso de ser presencia, el cliente asume los gastos de traslado del consultor.
No involucra servicios de enseñanza o capacitación, se abordará directamente el caso a ser consultado.
El servicio no se extiende para dispositivos médicos. Se considera un servicio a parte.
Para mayor información
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